金赛药业自研创新药IL-1α/β双抗首获FDA临床许可
上海2026年5月18日 /美通社/ -- 近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")自主研发的全人源化双特异性抗体——GenSci161注射液,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可,拟在美国开展临床试验。本次获批的适应症为化脓性汗腺炎(HS),这也是GenSci161在美国首次获得临床许可的适应症。 化脓性汗腺炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,由毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累引起,好发于腋下、腹股沟、会阴、肛周等顶泌汗腺分布区。该病通常从青春期开始,表现为深层皮损,可发展为脓肿、窦道和瘢痕,常伴有多种共病,影响...